Как получить сертификат на лекарства?

Для получения сертификата качества на лекарства в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования образцов продукции. Только на основании положительного заключения в протоколе исследований возможна выдача добровольного сертификата соответствия ГОСТ Р на лекарства.

Как получить сертификат соответствия на лекарства?

Регистрационное удостоверение на лекарство

1. подготовить необходимый пакет документов;
2. получить направление на клинические исследования продукции;
3. пройти комплекс испытаний и получить протокол с результатами;
4. представить в Росздравнадзор подтверждение качества и безопасности лекарственных средств;
5. получить удостоверение.

16 июн. 2020 г.

Какие лекарственные средства подлежат сертификации?

Согласно Правилам №36: «Обязательной сертификации подлежат лекарственные средства: - выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации; - ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством».

Можно ли попросить сертификат в аптеке?

Этот документ покупатель вправе потребовать на любой реализуемый в аптеке лекарственный препарат. При возникновении подозрения в подлинности лекарственных препаратов гражданам следует обращаться в органы, осуществляющие контроль качества реализуемых лекарственных средств и защиту прав потребителей при их приобретении.

Кем выдается декларация о соответствии требованиям лекарственного препарата?

Сертификация лекарственных средств осуществляется в форме выдачи заявителю органами по сертификации, область аккредитации которых включает лекарственные средства, сертификатов соответствия. Сертификация проводится на соответствие требованиям действующего технического регламента по установленным схемам (приложение 5).

Как узнать номер сертификата соответствия?

Также достаточно знать номер сертификата соответствия , чтобы проверить подлинность сертификата соответствия. Для этого надо отправить запрос в орган по сертификации или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование), которое ведет единый реестр сертификатов соответствия.

Что удостоверяет сертификат соответствия?

Сертификат соответствия техническим регламентам ЕАЭС

Это документ, которым орган по сертификации удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям одного или нескольких технических регламентов Евразийского экономического союза.

Какие лекарственные средства подвергаются сертификации?

Сертификации подлежат лекарственные средства серийного производства: - выпускаемые предприятиями различных форм собственности на территории Российской Федерации; - ввозимые на территорию Российской Федерации из-за рубежа.

Что такое сертификация лекарственных средств?

Сертификация лекарственных средств – это процесс, целью которого является подтверждение соответствия качества указанных товаров нормам безопасности.

Кто регистрирует декларации о соответствии продукции?

Изготовитель или продавец (поставщик), руководствуясь единым списком продукции подлежащей обязательной сертификации в форме декларирования оформляет декларацию соответствия. Декларация о соответствии Гост Р удостоверяет, что продукция отвечает требованиям установленным одному или нескольким Гост.

Сколько раз можно купить лекарство по рецепту?

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Где можно скачать сертификат соответствия?

Самым простым способом получить копию интересующего сертификата является официальный ресурс производителя или импортера. Если данная организация посчитает нужным выложить копию сертификата на официальном сайте в свободном доступе, то Вы можете скачать сертификат соответствия бес каких либо дополнительных разрешений.

Кто выдает сертификат соответствия на лекарственные средства?

2. Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя.

Как проверить подлинность лекарственного препарата?

Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:

1. Явиться в местное отделение Росздравнадзора.
2. Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.
3. Написать заявление с просьбой провести экспертизу.

29 дек. 2020 г.

Что значит сертификация?

Сертификация (с лат. sertifico — удостоверяю) продукции – это серия эффективных действий, подтверждающих качество и соответствие фактических свойств отечественной продукции требованиям национальных и международных стандартов.

Сколько действует декларация о соответствии?

Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом и устанавливается в зависимости от применяемой схемы декларирования и конкретных свойств продукции (максимум 5 лет).

Интересные материалы:

Сколько длится альтернативная гражданская служба?
Сколько длится декретный отпуск 2020?
Сколько длится эффект от анальгина?
Сколько длится Гарри Поттер и кубок огня?
Сколько длится Иннинг в крикете?
Сколько длится каждое время суток?
Сколько длится перерыв в Вхл?
Сколько длится производственная практика?
Сколько длится Суккот?
Сколько длится терминальная стадия спида?